To εμβόλιο για τον κορονοϊό περιμένει την τελική έγκριση για να παραδοθεί σε όλο τον κόσμο. Η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer πρέπει όμως να αναθεωρήσει και να μειώσει τους στόχους ποιότητας για την παράδοσης.
Ο αμερικανός συνεργάτης της φαρμακευτικής εταιρείας Biontech με έδρα το Μάιντς μπορεί να παράγει μόνο το ήμισυ του προγραμματισμένου εμβολίου. Ο λόγος για αυτό είναι ότι η επέκταση των αλυσίδων εφοδιασμού διαρκεί περισσότερο από το προβλεπόμενο, δήλωσε εκπρόσωπος της εταιρείας στην Wall Street Journal. Επιπλέον, τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης ήταν διαθέσιμα αργότερα από ότι αρχικά περίμεναν.
Μέρος του εμβολίου δεν πληρούσε τα πρότυπα
Στα μέσα Νοεμβρίου, η Pfizer ανέμενε να χορηγήσει 100 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου έως το τέλος του τρέχοντος έτους. Πιο πρόσφατα, ωστόσο, η εταιρεία μίλησε για 50 εκατομμύρια. Ορισμένα συστατικά στην πρώιμη παραγωγή δεν πληρούσαν τα πρότυπα, γράφει η εφημερίδα, αναφέροντας έναν υπάλληλο που συμμετείχε στην ανάπτυξη του εμβόλου.
Για το 2021, το αρχικό σχέδιο για την παροχή περισσότερων από δισεκατομμυρίων δόσεων εμβολίου θα παραμείνει, ανέφεραν σε δήλωση οι υπεύθυνη. Όσοι εμβολιάζονται χρειάζονται δύο δόσεις για αρκετή προστασία.
Η Biontech επεκτείνεται στο Μάιντς
Προκειμένου να καταστεί δυνατή η παραγωγή εμβολίων στις απαιτούμενες ποσότητες, η Biontech επεκτείνεται στο Mainz. Ένα νέο κτίριο χτίζεται στο Mainz-Hechtsheim.
Η Βρετανική Υπηρεσία Φαρμάκων έδωσε στην Pfizer και την Biontech την Τετάρτη ειδική έγκριση „έκτακτης ανάγκης“ για το εμβόλιο. Το Ηνωμένο Βασίλειο είναι η πρώτη χώρα που θα λάβει το εμβόλιο.
Οι ΗΠΑ αναμένουν έγκριση στα μέσα Δεκεμβρίου
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζουν επίσης αυτές τις εφαρμογές. Στις ΗΠΑ, η έγκριση έκτακτης ανάγκης αναμένεται στα μέσα Δεκεμβρίου. Σύμφωνα με αυτήν την εβδομάδα, η κυβέρνηση των ΗΠΑ σκοπεύει να διαθέσει το εμβόλιο κορώνας της Pfizer σε 6,4 εκατομμύρια άτομα έως το τέλος του έτους.
